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德尔格压缩空气检测仪用于检测高压或者低压压缩空气的质量(例如空压机或者压缩气体气瓶)。MultiTest med.Int用于检测压缩空气,笑气,二氧化碳和氧气的污染状况,符合USP要求。以下系统可用于高压(zui大300bars):HP, HP USA, HP NF, HP NOx, Navy.以下系统用于低压(zui大15bars):Alpha和MultiTest med.In。根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据公认标准测定(见第4款)。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值。(备注:ISO 8573标准与GB/T 13277-1991标准对于压缩空气要求*。)
德尔格压缩空气质量检测仪露点等级(湿度)表1
等级 |
压力露点 ℃ |
0 |
按照设备用户或供应商的规定,比1级更高 |
1 |
≤-70 |
2 |
≤-40(2010GMP要求) |
3 |
≤-20 |
4 |
≤+3 |
5 |
≤+7 |
6 |
≤+10 |
德尔格压缩空气质量检测仪采用了绝对湿度检测方法,检测露点不像传统露点仪不受温度、流量等影响。如市场上常见的维萨拉的DM70手持式露点仪。
表2规定了油等级。气溶胶和液态油的值应根据ISO 8573-2测定,油气则根据ISO 8573-5测定。油的总浓度是气溶胶值和液态油值的总和。
油等级表2-
等级 |
油(气溶胶、液态油、油气)的总浓度 |
0 |
按照设备用户或供应商的规定,比1级更高 |
1 |
≤0.01 |
2 |
≤0.1(2010GMP要求) |
3 |
≤1 |
4 |
≤5 |
主要就是为了满足ISO 8573规定中对于压缩空气中油和露点值检测要求,一般可以检测可以达到2级标准。中国2010版GMP认证要求也为2级标准。所以德尔格压缩空气质量检测仪广泛用于生物制药企业对于压缩空气检测的要求。下面我们就着重介绍一下德尔格压缩空气质量检测仪中使用zui多也是zui经济的一款设备。
AerotestAlpha, 主机配置
压缩气体是药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等流程之中。常用的压缩空气有两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质直接影响了产品质量的好坏,因此日常药品生产企业使用zui多的还是无油压缩系统。
2010版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:
含油:<0.1 mg/m?
含水:<-40Td (℃)对应绝对湿度为100mg/m?
(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准 )
仪器部件介绍
以四通道测量仪器为例
1手提箱
2 测试装置(带有4,5或7德尔格检测管配件,取决于具体仪器类型)
3 空气滤芯(一包5个,高压HP才有)
4气泡测试管
5 油检测盒适配器
6 使用说明书
7 计时表使用说明书
8 气压减压器
9 适配器1
10适配器2
11德尔格检测管(每盒10个)
12 德尔格检测管开管器
13 油检测盒(一盒10个)
14 计时器
15 量配单元
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