Countstar® Altair 为工业而生的细胞分析仪
2021-12-07 12:27

Countstar® Altair 全自动细胞分析仪

Countstar® Altair利用台盼蓝排斥方法,结合先进的光 学成像技术和智能图像识别技术,一步操作即可获得细 胞总数、密度、活力、直径、结团率等信息。卓越的图 像质量能让你深入了解细胞培养中最微妙的变化。

Countstar® Altair适用于工业生产,采用一体机设计, 无需外接电脑,其软件数据管理和控制性能完全符合 FDA CFR 21 Part 11,同时提供完整的IQ/OQ/PQ验证 方案及文件,满足现代生物制药工业的需求

工艺开发  
无论在疫苗还是抗体行业,摸索细胞 的培养条件、改进培养工艺是细胞制 药开发的重要阶段。 Countstar® Altair全自动细胞分析仪能够快速检 测细胞的浓度,活率,直径等多个数 据,并提供高清的细胞图片,为改进 细胞的培养工艺提供可靠的数据支 持。
工业生产
制备单克隆抗体包括动物免疫、细胞 融合、选择杂交瘤、检测抗体、杂交 瘤细胞的克隆化、冻存以及单克隆抗 体的大量生产。 细胞的培养在制备 抗体过程中有十分重要的作用。 Countstar® Altair符合cGMP法规, 能准确有效的检测细胞的状态,保证 抗体的产量。
质量控制
干细胞治疗是21世纪最有前景的医疗 方法之一。在整个干细胞治疗的流程 中,从分离到检测,到培养,再到回 输等过程,细胞浓度和细胞活力都是 必须监测的参数。Countstar® Altair 可以为准备有效的检测干细胞状态, 为干细胞质量控制提供合法合规的解 决办法。

一体机设计,无需连接电脑


全自动化,快速高效地检测
操作简单,触屏一键检测 快速检测 10英寸工业级多点触屏,即使带着手套也能灵活操作
五个样品检测只需150秒,8小时至少可检测600个样品



准确稳定的细胞分析结果
独创的专利“定焦”技术,500万像素彩色成像技术

Countstar® Altair对光学系统进行了优化并独创了“定 焦”设计。不需要调焦、更换玻片、更换样本槽位、调 整视野,避免了手动调焦可能带来的测量数值变化

大样本采样量
有效的减少了统计学误差,保证准确的细胞分析结果。 细胞浓度为1×106/ml时,Countstar® Altair自动计数3 个视野一共2610个细胞。 血球计数板的四个视野可计数400个细胞
专利图像识别技术,智能细胞分割


高稳定性
5个样品板之间细胞浓度稳定性测试,CV值<5% 6台机器间细胞浓度稳定性测试 CV值<5%

灵活的实验类型管理


APP式管理,可自由添加实验类型供不同的操作者使用



多角度展示检测结果


产品规格及参数

产品规格及参数 测量直径范围 浓度范围 物镜放大倍数 成像元件 USB 内置存储 内存 电源 屏幕 重量 尺寸(WxDXH) 工作温度 工作湿度 3μm~180μm 1×104~3×107/ml 2.5x 500万像素 CMOS 相机 1×USB3.0和1×USB2.0 500G 4G 110–230 V/AC, 50/60Hz 10.4英寸 13kg 机器尺寸254×303×453mm(外包装尺寸430×370×610mm) +10℃~+40℃ 20%~80%

数据库管理
智能化、人性化的设计,灵活性、创新性的用户体验,保证了数据结果的可靠性和可追溯性。


为了适应现代生物制药的需求,Countstar® Altair软件系统的数据管理和控制性能完全符合 FDA 21 CFR Part11,如下特点保证了该功能的合规性:


标准验证颗粒/3Q验证服务
为符合现代制药的需求,我们提供一系列耗材和工具,及完善的计划以满足仪器验证过程中 从仪器设计到性能验证(IQ、OQ、PQ)的所有需求。
Countstar® Altair可为您提供三种标准颗粒:标准浓度微珠、标准直径微珠、标准活率微 珠,方便客户用于系统校正,同时确保仪器经过多年使用后数据依然准确和稳定。


为了保证仪器的状态符合cGMP要求,我们设计了测试 程序:数据稳定性测试(Instrument Stability Test), IST对仪器每隔一段时间进行检测和校准,确保仪器测量 数值的准确性和稳定性
公司提供一系列耗材和工具,可检测日常数据并保证 Countstar® Altair结果的稳定和准确。

标准浓度微珠
可进行标准浓度的校准,保证数据质量
保证测量的准确度和精度
可对比不同的Countstar® Altair仪器测试结果
Density Standard Beads 可提供3个:5x105/ml、 2x106/ml、5x106/ml

标准活率微珠
可进行标准活率的校准,保证数据质量
保证测量的准确度和精度
可对比不同的Countstar® Altair仪器测试结果
Viability Standard Beads 可提供4个:25%、 50%、75%、100%

标准直径微珠
可进行标准直径的校准,保证数据质量
保证测量的准确度和精度
可对比不同的Countstar® Altair仪器测试结果
Diameter Standard Beads 可提供2个:8µm、 20µm

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