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往复筒法-自动释放率取样系统SYSTEM ADR III-7
2020-05-14 11:50


USP 3法通常用于控制释放制剂，例如肠溶性制剂，测试药物在体外不同pH值中的释放率。

USP 7法通常用于测试缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架等。

SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统：系统采用模块化设计，可配备轴心样品取样架，进行独立作业。仪器一机可适用于USP 3法和USP 7法释放率测试，同时满足于肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等测试。

该系统由：DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。

 

  • 一机兼容：USP 3法和USP 7法。

  • 智能移动样品架,用于持续取样。

  • 溶媒装置6排或12排，每排为8个溶杯，可设置20个取样点。

  • 防蒸发盖设计，确保无交互污染  。

  • 摄像头系统能有效观察和记录药物释放整个过程，为研发和检测提供重要信息。

  • 可提供在线紫外分析（ADUV）、在线稀释液相分析（ADLC）、光纤检测。

  • 该系统设计符合USP、EP、JP的要求。

  • 整个药物释放系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能，符合CFR21 Part11及GMP/GLP相关规定，能够满足针对制药行业相关数据完整性要求。

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